Homeopatik ilaç şirketi King Bio, mikrobiyal kontaminasyon nedeniyle 32 farklı çocuğu ve bebek ilacını gönüllü olarak hatırlıyor. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), kontaminasyon ve etkilenen ilaçların bir listesiyle birlikte Çarşamba günü web sitesinde geri çağırmayı açıkladı.
FDA’nın açıklamasına göre, King Bio’nun ilaçlarına ilişkin son bir test, Ağustos 2017 ile Nisan 2018 arasında yapılan ürünlerin "küçük bir yüzdesinin" (resmi numara açıklanmadı) mikrobik kirlenme için pozitif test edildiğini ortaya koydu. Bir Mikrobiyolojik Kirlenme, Farmasötik Mikrobiyoloji Dergisi'ne göre "bakteri, maya, küf, mantar, virüs, prionlar, protozoa veya bunların toksinleri ve yan ürünleri" gibi mikropların bir şeyi enfekte etmesidir.
FDA, mikrobiyal kontaminasyonlu bir ilacın alınmasının, yaşamı tehdit edebilecek farklı şiddette enfeksiyonlara neden olabileceğini açıkladı. Neyse ki, hiç kimse geri çağrılan King Bio ilacı nedeniyle herhangi bir enfeksiyon bildirmedi.
Çocuğunuz geri çağrılan 32 ilaçtan herhangi birini almışsa ve herhangi bir ters reaksiyon göstermemişse, FDA endişelenecek bir şey olmadığını söylüyor. Bununla birlikte, çocuğunuz geri çağrılan ürünlerden herhangi birine kötü tepki verdiyse, FDA bir doktora danışmanızı önerir. Ek olarak, ilaçla ilgili sorunları FDA'nın MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına bildirebilirsiniz. En önemlisi, FDA, müşterilerin, ürünü almış ve olumsuz bir tepki almamış olsalar bile geri çağrılan ilaçları kullanmayı bırakmaları gerektiğini söylüyor.
Geri çağrılan 32 ilaç:
- DK Dikkat ve Öğrenme Enh.
- Tavuk Pox'u Belirti Giderici
- Çocuk İştahı ve Ağırlığı
- Çocuk İştahını Geliştirme
- Çocuk Öksürük Yardım
- Çocuk Ateşi Rahatlatıcı
- Çocuk Büyüme ve Gelişme
- DK Yenidoğan Tonik
- DK Nosebleed Rölyef
- TonsilPlex
- Çocukların Kulak Rölyef Formülü
- DK Diş Çıkarma
- DK Kolik Rölyef
- Karın ağrısı
- Çocuklar çok zorlanma gribi kabartma
- Çocuk Stres ve Kaygı
- Çocuklar Uyku Yardımı
- Çocuk Yatağı Islatma (NP)
- Çocuklar Candida 4 oz
- Çocukların Dikkatine ve Öğrenmeye (SCRX)
- Yatak Islatma Önleme (SCRX)
- Tavuk Pox'u Belirti Giderici (SCRX)
- Çocuk Öksürüğü (SCRX)
- Çocuk Kulak Formülü (SCRX)
- Çocuk Ateşi Rahatlatıcı (SCRX)
- Çocukların Büyümesi ve Gelişimi (SCRX)
- Kolik Rölyef (SCRX)
- Yenidoğan Tonik (SCRX)
- Diş Çıkarma (SCRX)
- Karın Ağrıları (SCRX)
- Çocuk İştahı ve Ağırlığı (SCRX)
- Çocuk İştahı Arttırıcı (SCRX)
Fox 8, SCRX olarak etiketlenen 13 ilacın SafeCare RX markası altında satıldığını ve bu ürünlerin sadece sağlık hizmetleri sağlayıcıları tarafından kullanıldığını bildirdi.
Romper, 32 ürünün yalnızca ikisinin potansiyel olarak kirlendiğini açıklayan King Bio sözcüsü ile görüştü. Sözcü, "Çocuk ürünlerimizden sadece ikisinde mikrobiyal kirlenme, bir sürü Yatak Islatma ve bir sürü Diş Çıkarma testi yapıldı" açıklamasında bulundu. King Bio'nun kurucusu ve başkanı Dr. Frank King, şirketin neden son üç yılda üretilen listelenen 32 ürünün tümünü geri çağırmayı seçtiğini açıkladı. Romper'a gönderilen bir bildiride, Dr.
Güvenli ilaç üretme misyonuna adanmış bir şirket olarak ve çok fazla dikkatli olmamakla birlikte, yalnızca birkaç üründen oluşan geleneksel bir gönüllü geri çağırmanın çok ötesine geçmeyi seçtik. Ürünlerimizle ilgili herhangi bir kimsenin yaralanma veya zarar bildirmediği halde, tüm ürünlerimizi geri çağırmanın ekstra kilometresini seçmeyi seçtik. Kapsamlı dikkat eylemimizin, güvenli, doğal ve saf ilaçlara olan derin bağlılığımızın kanıtı olacağını umuyoruz.
Çocuğunuz bu ilaçlardan herhangi birini aldıysa, ürünlerin lot numaraları hakkında daha ayrıntılı bilgi için FDA'nın geri çağırma duyurularını ziyaret edin. Geri çağırma ile ilgili sorularınız için, King Bio (866) 298-2740 numaralı telefondan veya [email protected] adresinden irtibat kurulabilir. Ek olarak, King Bio, geri çağrılan ilaçların her biri için iade ve değiştirme teklif etmek üzere müşterilere mektuplar göndermeyi planlamaktadır. Bununla birlikte, ürünü doğrudan King Bio'dan satın almadıysanız, şirket adresinizin gelmesi pek mümkün görünmüyor, bu nedenle devam edip geri ödeme için kendi şirketinizle iletişime geçebilirsiniz.
Bu, King Bio'nun ilk kez ilaç geri çağırması yapması değildir. Atlanta Journal-Constitution, geçtiğimiz ay, King Bio'nun mikrobiyal kontaminasyon nedeniyle üç ürünü gönüllü olarak geri çağırdığını bildirdi. Geri çağrılan ürünler Aquaflora Candida HP9 8 oz idi. Bir kartondaki sıvı, Kral Bio Lenf Detoks 2 oz. bir karton içinde sıvı ve Kral Bio Bebek Diş Çıkarma 2 oz. FDA’nın açıklamasına göre, bir kartondaki sıvı. FDA, kirleticilerin Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens ve Burkholderia Multivorans'ların rutin bir araştırma yaparken üç ilaçta bulunduğunu keşfetti.
Mikrobik bir kontaminasyon korkutucu görünse de, geri çağrılan ilaçları almaktan dolayı kimsenin herhangi bir enfeksiyon veya hastalık bildirmediği kesinlikle iyi bir işarettir.
