Tarihte ilk kez, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), CNN'ye göre, sayısız kadının yaşadığı duygudurum bozukluğu semptomlarını başarıyla tedavi ettiği kanıtlanmış bir doğum sonrası depresyon ilacını onayladı. Salı akşamı ilk kez duyurulan haber kesinlikle duymayı teşvik ediyor, ancak ilacın dik fiyat etiketi ve zorlu tedavi süreci gibi dikkat edilmesi gereken bazı uyarılar var.
19 Mart'ta FDA, Zulresso olarak pazarlanan ve Zulresso REMS Programı adı verilen bir program aracılığıyla piyasaya sürülecek olan brexanolone ilacını onayladığını açıkladı. Program, intravenöz (IV) kullanım için bir enjeksiyon yoluyla verilen ilacın, CNN'nin bildirdiği gibi, bir sağlık kuruluşu tarafından onaylı bir sağlık tesisinde uygulanmasını gerektirecektir. REMS ayrıca FDA'ya göre hastaların ilacın uygulanmasından önce programa kaydolmalarını gerektirir.
Ek olarak, tedavi, FDA'ya göre, aşırı sedasyon nedeniyle ani bilinç kaybı durumunda 60 saat - veya 2, 5 gün süren sürekli bir IV damlamasından oluşur. İlacın yan etkileri ayrıca baş ağrısı, baş dönmesi, ağız kuruluğu, kızarma ve aşırı uyku halidir.
Zulresso'nun üreticisi Sage Therapeutics'e göre, 2016 ve 2017 yılları arasında 200'ün üzerinde kadın üzerinde yapılan klinik çalışmalar, doğum sonrası depresyon semptomlarını enjeksiyonundan sonraki 24 saat içinde tedavi eden ilacı gösteriyor. İlaç, bir basın bülteninde belirttiği gibi, 30 günlük takip süresi boyunca etkisini sürdürdü.
Ulusal Ruh Sağlığı Enstitüsü (NIH), dokuz kadından birinin doğum sonrası depresyon yaşadığını ve yılda yaklaşık 400.000 kadını etkilediğini tahmin ediyor. Doğum sonrası depresyon NIH'ye göre aşırı üzüntü, endişe ve yorgunluk ile karakterizedir ve belirtiler hamilelik kadar erken başlayabilir. Medical News Today'e göre tedavi olmadan doğum sonrası depresyon aylarca, yıllarca sürebilir.
"Doğum sonrası depresyon, şiddetli olduğunda hayatı tehdit edebilecek ciddi bir durumdur. Kadınlar kendilerine zarar verme veya çocuklarına zarar verme konusunda düşünceler yaşayabilir. Doğum sonrası depresyon da anne-bebek bağına müdahale edebilir" FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki Psikiyatri Ürünleri Anabilim Dalı’nın bir açıklamada bulunduğunu belirtti.
Farchione, "Bu onay, bir ilacın doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için özel olarak onaylandığını ve önemli bir yeni tedavi seçeneği sağladığını gösteriyor."
Bununla birlikte, bu tedavi seçeneğine seçkin ve ayrıcalıklı sayıda kadın erişebilir. Biopharma Dive ve The New York Times'a göre, ilacın sadece 60 saat sürmesi gerekmiyor, aynı zamanda tedavi başına yaklaşık 20, 000 ila 35, 000 dolar arasında bir fiyat alınacak. Amerika Birleşik Devletleri'nde, CNN'nin bildirdiği gibi, ilacın ilk liste fiyatı, şişe başına 7.450 dolar olup, ortalama bir tedavi süreci için 34.000 ABD Dolarıdır (kullanılan şişe sayısı hastaya göre değişir).
İlaç, Sage Therapeutics’e göre Haziran sonunda hazır olacak. Şirketin CEO'su Jeff Jonas, basın açıklamasında, ilacın PPD farkındalığı ve tedavisi konusunda bir katalizör ve parıltılı diyalog görevi gördüğünü umduğunu söyledi. Jonas, "Doğum sonrası depresyonun düşünülmesi ve ilerletilmesi konusunda eşi görülmemiş bir değişim fırsatı yaratırken, ruh sağlığında bu önemli anın bir parçası olmaktan gurur duyuyoruz" dedi.
İlerlemek için, Zulresso ve bunun nasıl daha erişilebilir hale getirileceği ile ilgili birçok soru sorulacak, ancak kesin olan bir şey var: Bu çığır açan ilaç, annelerin zihinsel sağlığını destekleme konusunda bir oyun değiştirici olabilir.
