Yüksek riskli gebeliği olan kişiler için, komplikasyonları tedavi etmek için yeterince güvenli olduğu düşünülen bir ilaç tedavisi vardır. Bu yokluğu gidermek için, Hollanda'daki bilim adamları, erektil disfonksiyonu tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir ilacın alternatif kullanımlarını araştırmaya başladılar. Ancak yaklaşık bir düzine bebek öldükten sonra Hollandalı araştırmacılar, Viagra ve fetal büyümeyi iyileştirmeye çalışan hamile kadınlar ile bir duruşma yaptı.
The Guardian'a göre, Hollanda'da 10'dan fazla hastanede meydana gelen denemeye katılan hamile kadınlar, aşırı gelişmemiş ve doğumdan ölme riski yüksek olan ve doğumdan sonra ölüm riskiyle karşı karşıya kalmışlardı. Amsterdam Üniversitesi Tıp Merkezi başkanlığındaki ve 2020 yılına kadar sürmesi planlanan deneme, daha sonra Viagra olarak bilinen - sildenafil'in plasenta fonksiyonunu iyileştiren ve fetal büyümeyi artıracak güvenli ve etkili bir tedavi olup olmadığını görmek için tasarlandı.
Çalışmaya, 93'ü Viagra ve 90'ı plasebo ile verilen 180'den fazla hamile kadın katıldı. The Guardian, sildenafil verilen katılımcıların arasında 17 bebekte ilaca bağlı akciğer hastalığı araştırmacıları ve ölüm riskinin arttığını bildirdi. Bu bebeklerin 11'i doğumdan sonra ölmüştü ve AUMC'nin bu haftanın başlarında açıkladığı bir kararla deneyi durdurmasına yol açtı.
The Guardian'a göre, bir jinekolog olan Wessel Ganzevoort, Hollandalı günlük gazete De Volkskrant'a şunları söyledi:
Bunun bebeğin büyümesini teşvik etmenin etkili bir yolu olduğunu göstermek istedik. Fakat tam tersi oldu. Şok oldum. İstediğiniz son şey hastalara zarar vermek.
Ganzevoort devam etti:
Benzer bir çalışma yürüten Kanadalı araştırmacıları zaten bilgilendirdik. Her durumda, araştırmalarını geçici olarak durdurdular.
Romper, yorum yapmak için Amsterdam Üniversitesi Tıp Merkezine uzandı, ancak yayınlanma vakti gelmedi.
CNN'ye göre, plasebo verilen annelere doğan dokuz bebek doğumdan sonra öldü, ancak hiçbirinde akciğer problemi gelişmedi. CNN'ye göre, kadınlarda doğan üç bebek, plasebo ile tedavi edildi, ancak akciğer bozukluğu vardı, ancak hayatta kaldılar. (Bir şirket sözcüsü CNN’ye verdiği demeçte, Viagra’nın üreticisi Pfizer’in, 2015’te başlayan davaya katılımı yoktu.)
Viagra'nın gebelik komplikasyonlarının tedavisinde güvenliği ve etkinliği en iyi şekilde bulanıktır. AUMC deneyi, deneysel bir hayvan çalışması ile desteklenmiş olmasına rağmen, Birleşik Krallık'ta yapılan ve Aralık ayında yayınlanan araştırmalar, ilacın herhangi bir olumsuz etkisi bulunmadığını ve aynı zamanda CNN'ye göre hiçbir fayda bulunmadığını göstermiştir. Yenidoğan ölümlerinde de bir fark görülmedi.
Yine de doktorlar, etiket dışı kullanım için komplikasyonları olan hamile kadınlara Viagra reçetelemektedir. Ganzevoort, The Guardian'a göre De Volkskrant'a şunları söyledi:
Konferanslarda kalabalıktı. Yabancı meslektaşları iyi sonuçlar vererek bazen reçete ettiklerini belirttiler. Kendi danışmanlık odamda gebe kadınların ondan istediklerini öğrendim. İnternetten mi sipariş ettiler? Bilmiyorum. Kim bilebilir?
Ölümlerin haberi şüphesiz endişe vericidir, ancak durum gebelik komplikasyonları, tedavileri ve araştırma konusundaki sorunları vurgulamaktadır. Elbette, henüz güvenli olduğu kanıtlanmamış bir ilaca bağlı yenidoğan ölüm riski nedeniyle hamile kadınların klinik araştırmalara dahil edilmesine ilişkin etik kaygılar var. Aynı zamanda, hamile kadınları ilgilendiren araştırma eksikliği, bebekleri daha büyük risk altına sokmaktadır; çünkü ebeveynler, pazarda kanıtlanmış tedavileri olmayan komplikasyonları gidermek için son hendek çabası olarak etiketsiz ilaçları kullanmaktadırlar.
Başka bir şey değilse, başarısız AUMC denemesi, gebelik komplikasyonlarının tedavisi konusundaki araştırma eksikliğinin nasıl daha iyi ele alınabileceği konusunda çok ihtiyaç duyulan bir konuşma başlatmalıdır.
