Ev Anasayfa FDA onaylı bir yıl boyunca süren doğum kontrolü - işte şimdiye kadar bildiklerimiz
FDA onaylı bir yıl boyunca süren doğum kontrolü - işte şimdiye kadar bildiklerimiz

FDA onaylı bir yıl boyunca süren doğum kontrolü - işte şimdiye kadar bildiklerimiz

Anonim

Başkan Donald Trump yönetimi, düşük gelirli ve sigortasız insanlar için uygun fiyatlı aile planlaması ve üreme sağlığı hizmetleri sunmak üzere tasarlanan federal bir hibe programı olan Başlık X'in hükümlerini sınırlamak için büyük adımlar attı. Trump’ın direktifine göre, insanlar 18-FDA onaylı doğum kontrol yöntemlerine erişmekte zorlanıyorlardı ve çoğu kontraseptif dostu sağlayıcılar bulmakta zorlanıyordu. Her ne kadar Trump yönetiminin üreme haklarına yönelik saldırıları hakkında büyük endişeleri olması anlaşılabilir olsa da, bazı şirketlerin ve araştırma kuruluşlarının doğum kontrolünü herkes için erişilebilir ve kolay hale getirmek için yukarıda ve öteye gittiğinden emin olabilirsiniz. Konuya ilişkin örnek: Küresel bir kar amacı gütmeyen araştırma kuruluşu olan Population Council - bir sağlık şirketi olan TherapeuticsMD ile birlikte, bir yıl boyunca süren FDA onaylı bir doğum kontrolü geliştirdi. İki taraf arasındaki bir lisans anlaşması uyarınca, Annovera adı verilen yenilikçi doğum kontrolü, bir basın bültenine göre, “X” ailesi planlama kliniklerine "önemli ölçüde" azaltılmış bir maliyetle sağlanacak. Bir kazan-kazan hakkında konuşun.

Bu gizli değil doğum kontrolü biraz rahatsız edici ve sıkıcı olabilir. Doğum kontrol haplarını almayı hatırlamaktan, kendine özgü sağlık ihtiyacını karşılayan bir doğum kontrol yöntemi bulmaya kadar her şey gerçekten sinir bozucu olabilir. İyi haber, şirketler ve araştırma grupları, Annovera gibi, “İstenmeyen gebeliğe karşı tam bir kadın kontrolü altındayken, bir kadının kontrolündeyken bütün bir yıl boyunca koruma sağlayan ilk ve tek kontraseptif” gibi, her zaman yeni doğum kontrol biçimleri geliştiriyorlar. Nüfus Konseyi web sitesi. Annovera, 10 Ağustos Cuma günü FDA tarafından onaylandı.

İşler böyle: Tüketiciler, Annovera'yı - "2 cm çapında yumuşak, yeniden kullanılabilir esnek bir silikon halka" - vajinalarına yerleştiriyor ve CNBC'ye göre ayın 21 günü orada bırakıyor. Diğer kontraseptif halkalara benzer şekilde, Annovera gebeliği önlemek için progestin ve östrojen gibi hormonları serbest bırakır. Yedi gün çıkarıldıktan sonra, aynı halkayı vajinanızın içine tekrar yerleştirebilirsiniz. Evet, halkaları her ay değiştirmek zorunda değilsiniz.

Annovera'nın çıkarıldığı yedi gün boyunca soğutma gerektirmediğini ve insanların yerleştirip bağımsız bir şekilde çıkarabildiğini not etmek de önemlidir. Tercüme: Annovera sağlık hizmeti sağlayıcılarına veya soğuk depolarına kolay erişimi olmayan insanlar için bir oyun değiştirici olabilir.

Ancak, ürünle ilgili en iyi bölüm, düşük gelirli insanlar için satın alınabilirliği olabilir - Nüfus Konseyi'nin TherapeuticsMD ile lisans anlaşmasıyla, Annovera, ABD genelinde "federal olarak belirlenen Title X aile planlaması klinikleri için önemli ölçüde düşürülmüş fiyatlandırma" ile sağlanacak.

Nüfus Konseyi Biyomedikal Araştırmalar Merkezi'nin genel müdürü Jim Sailer bir basın açıklamasında şunları söyledi:

Bu onay, bu ürünü küresel olarak tanıtmaya yönelik ilk adımdır ve ABD'deki ve dünyadaki kadınların, erkeklerin ve gençlerin cinsel sağlık ve üreme sağlığı ihtiyaçlarını daha iyi karşılar. Bu ürün üzerinde çalışan düzinelerce araştırmacıya, gelişimini finanse eden bağışçılara ve hepsinden önemlisi, klinik araştırmalara katılmak için gönüllü olan ve bunu mümkün kılan binlerce kadına minnettarız.

Elbette, potansiyel yan etkiler ve klinik çalışmalardaki başarı oranı gibi Annovera hakkında birçok soru var.

18 yaşından 40 yaşına kadar sağlıklı kadınlarla yapılan "üç, açık etiketli klinik çalışmaların" sonuçlarına dayanarak, 100 kadından iki ila dört kadın "Annovera kullandıkları ilk yıl boyunca hamile kalabilir" Gıda ve İlaç İdaresi'nin basın açıklaması.

Yan etkilere gelince, FDA'ya göre listede: "baş ağrısı / migren, bulantı / kusma, maya enfeksiyonları, karın ağrısı, dismenore (ağrılı adet), meme hassasiyeti, düzensiz kanama, ishal ve genital kaşıntı."

Ayrıca, MD dergisine göre, 35 yaşından büyükseniz ve sigara içiyorsanız veya aşağıdaki koşullardan birine sahipseniz, Annovera'dan kaçınmak en iyisidir:

  • Arteriyel veya venöz trombotik hastalık riski yüksek
  • Meme kanseri veya diğer östrojen veya progestin duyarlı kanserin mevcut veya öyküsü
  • Karaciğer tümörleri, akut hepatit veya ciddi (dekompanse) siroz;
  • Teşhis edilmemiş anormal uterin kanama
  • Annovera'nın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; ve
  • Dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir içeren Hepatit C ilaç kombinasyonlarının kullanımı.

Annovera ile ilgileniyorsanız, muhtemelen 2019 veya 2020'de bir zamanlar piyasaya çıkacaktır. O zamana kadar, önemli güncellemeler için Nüfus Konseyi'nin Twitter hesabını takip edin.

Her ne kadar Annovera herkes için uygun olmasa da (herhangi bir karar vermeden önce güvenilir bir sağlık uzmanıyla konuşmak en iyisidir), pek çok insana yardım etme potansiyeline sahip gibi görünüyor. Annovera'nın, Başlık X altında desteklenen insanlara karşı uygunluğundan, kolaylığına kadar, üreme hakları dünyasını dönüştürücü bir şekilde etkileyebilir.

FDA onaylı bir yıl boyunca süren doğum kontrolü - işte şimdiye kadar bildiklerimiz

Editörün Seçimi