Diş çıkarma sıkıntısı çeken bir bebeğiniz varsa, FDA'nın diş çıkarma ilaçlarının tehlikeleri hakkındaki yeni uyarısına dikkat etmek istersiniz. The Washington Post gazetesine göre Çarşamba günü verilen uyarı, bu ilaçlardaki bazı bileşenlerin çocuklarda hayati tehlike yaratan yan etkilere neden olabileceğini iddia ediyor. Her ne kadar FDA'nın raporu korkutucu olsa da, ileride çocuğunuzu en iyi nasıl koruyacağınız konusunda pek çok bilgi olduğuna emin olabilirsiniz. Bu notta, işte ebeveynlerin FDA'nın diş çıkarma ilaçlarıyla ilgili uyarısı hakkında bilmeleri gerekenler.
Google’a sorun çıkarıyorsanız, size bir çözüm önerisi ortaya çıkacaktır. Olası çözümlerden biri, çocuğun diş etlerine uygulanan reçetesiz bir ürün olan diş çıkarma ilacıdır. Dışarıda reçetesiz satılan diş ilaçları olmasına rağmen, en yaygın olanı tartışmasız Orajel Medicated Teething Gel'dir. Orajel, şirketin internet sitesine göre, ilacın diş çıkarma ağrısına karşı "anında rahatlama" bir çözüm olduğunu iddia ediyor. Sorun, ürünle ilgilidir, ancak, en azından FDA'ya göre, TIME'ye göre, benzokain adı verilen potansiyel olarak tehlikeli bir bileşen içermesidir.
2008 yılında Orajel'i satın alan bir şirket olan Church & Dwight, Romper'e bir e-posta ile şunları söyledi:
Tüketicilerimizin ve çocuklarının güvenliği bizim önceliğimizdir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden, benzokain içeren reçetesiz (OTC) diş çıkarma ürünleri ile ilgili 23 Mayıs 2018 tarihli haberleşmeye dayanarak, benzoin içeren Orajel ™ diş çıkarma ürünlerinin dağıtımını ve satışını durduruyoruz. Benzokain ve etiketleme içeren Orajel ™ diş çıkarma ürünleri, markayı 2008 yılında edindiğimizden beri geçerli ve gelişen FDA gerekliliklerine uymuştur. Üretimin durması hemen yürürlüğe girer ve Orajel ™ İlaçlı Diş Çıkarma Jeli, Orajel ™ İlaçlı Gece Diş Çıkarma Jeli, Orajel ™ İlaçlı Gündüz ve Gece Twin Paketi ve Orajel ™ İlaçlı Diş Çıkarma Çubukları. Orajel ™ teklifimizin çoğunluğunu temsil eden diğer Orajel ™ ürünlerini durdurmuyoruz.
Ek olarak, bu ürünlerin diş ağrısı için veya 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaması gerektiğini vurgulamak amacıyla, diş kullanımından başka bir kullanım amacı olan benzokain içeren tüm reçetesiz satılan ağız sağlığı bakım ürünlerinde İlaç Gerçekleri Etiketi'ni revize ediyoruz. Yaş Ek olarak, benzokain kullanımıyla ilişkili nadir fakat ciddi bir durum olan methemoglobinemia'nın sunduğu riskleri ve semptomları daha net tanımlamak için uyarı beyanları ekliyoruz.
Daha fazla bilgi için, lütfen www.fda.gov adresini ziyaret edin veya 1-800-952-5080 numaralı telefondan Tüketici İlişkileri hattımızı arayın.
FDA'nın internet sitesine göre, yerel bir anestezik olan benzokain ile ilişkili riskleri bilmeyenler için “kan yoluyla taşınan oksijen miktarının büyük oranda azaldığı” durumuna neden olabilir. Bu duruma methemoglobinemi adı verilir ve hayatı tehdit edici sorunlara ve hatta ölüme neden olabilir.
USA Today'in açıklamasında FDA Komisyon Üyesi Scott Gottlieb, “Onları, uyarılarımızı dikkate alarak satan ve ebeveynleri, bakıcıları ve perakendecileri, uyarıcı acıları için benzokain içeren tezgah üstü ürünler kullanmamalarını tavsiye ediyoruz” dedi.
FDA örneğini özellikle güçlü kılan, FDA'ya göre, benzokain ürünlerinin "ağız ağrısını tedavi etmek için hiçbir fayda sağlamayan veya çok az fayda sağlamadığını" gösteren kanıtlar olduğu yönünde.
Peki, FDA benzokain içeren çocuklar için ürünler konusunda ne yapmayı planlıyor? Görünüşe göre, FDA bu ilaçları mağazalardan tamamen çıkarmayı ümit ediyor - en azından 2 yaşın altındaki çocukları ilgilendirdiğinde - FDA, CNBC'ye göre:
Üreticilere, 2 yaşından küçük bebeklerde ve çocuklarda diş çıkarma tedavisi için OTC oral ilaç ürünlerini pazarlamayı bırakmaları gerektiğini söylemiştik. Şirketler uymazsa, bu ürünleri piyasadan çıkarmak için harekete geçeceğiz.
Bu arada FDA, FDA'nın web sitesine göre şirketlerin aşağıdaki değişiklikleri yapmasını istiyor:
- Methemoglobinemi hakkında bir uyarı eklemek;
- Kontrendikasyonları ekleyerek, FDA'nın en güçlü uyarıları, ebeveynleri ve bakıcıları ürünü diş çıkarma için kullanmamaları ve 2 yaşından küçük bebeklerde ve çocuklarda kullanmamaları yönünde yönlendirmek; ve
- Ebeveynleri ve bakıcıları, ürünü 2 yaşından küçük bebeklerde ve çocuklarda kullanmamaya yönlendiren yönleri gözden geçirme.
Yine de, FDA'nın uyarı ve eylem planı, dışarıdaki birçok bebeğin diş çıkarma ile mücadele ettiği gerçeğini ihmal etmiyor. Neyse ki, ebeveynlerin göz önünde bulundurması için bir sürü güvenli diş çıkarma çözümü var. Bazı seçenekler şunlardır: Ebeveynlik'e göre soğuk kaşık, diş eti masajı, soğuk bez ve soğuk yiyecekler. Tercüme: Çocuğunuzun diş etlerine soğuk bir şey koymak harikalar yapmalı.
Başka bir kayda göre, eğer şu anda gerçekten stresliyseniz, geçmişte diş çıkarıcı ilaçlar kullandığınız için endişelenmeyin. Methemoglobinemi oldukça nadir görülen bir durumdur ve endişe duyduğunuzda dikkat etmeniz gereken açık semptomlar vardır. Önceki FDA uyarılarıyla bahsettiğim gibi (kim nisandaki E. coli kaçışını unutabilir ki?), Şu anda yapabileceğiniz en iyi şey en alakalı ve güvenilir bilgilerle kendinizi silahlandırmaktır.
