Gıda ve İlaç İdaresi Başkanlığı (FDA), Aralık ayında yayınlanan bebekler için ortak bir ilaç tedavisinin ülke çapında hatırlamasının ardından, bu hafta ilaç firmasıyla birlikte kapsamını genişlettiğini ve mağaza raflarını daha fazla çektiğini açıkladı. 29 Ocak’ta, FDA ülke çapındaki popüler mağazalarda satılan bebek ibuprofen hatırlamasını genişletti ve işte ebeveynlerin bilmesi gereken her şey.
New Jersey merkezli ilaç şirketi Tris Pharma, FDA'nın geri çağırma bildirimine göre, Walmart ve CVS'de satılan bebek sıvı ibuprofeninin güvenlikle ilgili endişeleri üzerine genişletilmiş gönüllü bir geri çağırma yayınladı. Şirket ilk olarak bu ürünü hem satış noktalarında hem de Aralık 2018’de bu en son genişlemiş geri çağırma ile ilgisi görünmeyen Aile Dolar’ı geri çağırdı. Şimdi, Tris Pharma Ibuprofen Oral Suspension Drops’ı geri çağırmak için üç yeni lot ekledi, USP, 1.25 ml'de 50 mg.
Hatırlamanın ardındaki sorun, bu ilaçta ibuprofen konsantrasyonu; dozajın çok yüksek olması ve oral süspansiyonu kesen bebeklerin hasta düşmesine neden olma riski olduğu görülmektedir. FDA'nın geri çağırma bildirisi, "zaten ibuprofenin olumsuz etkilerine duyarlı olan bebekler, etkilenmiş bir şişeden ilaç almaları durumunda biraz daha yüksek bir risk altında olabilir" diyor. "Yüksek potens düzeyindeki ilaca daha duyarlı olabilen bebeklerin, kalıcı NSAID ile ilişkili böbrek hasarına karşı daha savunmasız olma ihtimalleri uzak bir ihtimal var."
FDA, genişletilmiş geri çağırmadaki bazı birimlerin "belirtilen sınırın üstünde" yüzde 10 kadar yüksek ibuprofen içerdiğini tespit etti. Bir çocuğa daha yüksek konsantrasyonda ibuprofen verilirse, NBC News'e göre mide bulantısı, kusma, ishal, baş ağrısı, mide kanaması ve böbrek hasarı yaşayabilir. Neyse ki, FDA ve Tris Pharma, bu geri çağırma ile ilgili herhangi bir "ciddi olumsuz olaydan" haberdar değiller.
Romper'ın Walmart ve CVS'den genişletilmiş geri çağırma konusundaki yorum talepleri derhal iade edilmedi. Bununla birlikte Tris Pharma, bir haberinde "müşterisini acil geri çağırma bildirimi ile haberdar ettiğini ve geri çağrılan ürünlerin perakendecilerden ve distribütörlerden geri dönüşü için düzenleme yaptığını" belirtti. Şirket ayrıca, "perakendecilerin etkilenen lotların daha fazla dağıtımını durdurması gerektiğini" belirtti.
Aile Doları daha önce Romper'e Aralık ayında yaptığı açıklamada, ürünün geri çağırıldığının farkında olduklarını ve uyduklarını söyledi.
Bu ibuprofen oral süspansiyon damlalarının orijinal hatırlatması üç parti içermekteydi ve şimdi üç tane daha eklendi. FDA'ya göre, geri çağrılan ürünlerin tam listesi:
CVS: "CVS Health" etiketi altında satılır ve 4718 lot (son kullanma tarihi: Aralık 2019), 00717006A (son kullanma tarihi: Şubat 2019) ve 00717024A (son kullanma tarihi: Ağustos 2019) numaralarını içerir.
Walmart: "Equate" mağaza markası altında satılmaktadır ve etkilenen lot numaraları arasında 00717005A (son kullanma tarihi: Şubat 2019), 00717009A (son kullanma tarihi: Şubat 2019), 00717015A (son kullanma tarihi: Nisan 2019) ve 00717024A (son kullanma tarihi: Nisan 2019) ve 00717024A bulunmaktadır.: Ağustos 2019).
Aile Doları: Daha önce, 00717024A numaralı lotlu "Aile Sağlık" etiketi altında satılmıştı (son kullanma tarihi: Ağustos 2019).
Geri çağırma hakkında daha fazla bilgi için veya çocuğunuzun geri çağırma ürününü tüketmekten olumsuz etkilere maruz kalması durumunda, müşteriler Tris Pharma'yı 732-940-0358, Pazartesi-Cuma, 08.00 (EST) - 17:00 (PST) arasında arayabilirler. Ve tabii ki, herhangi bir acil kaygınız varsa, sağlık hizmeti sağlayıcınızı gördüğünüzden emin olun.
