Okulun ve günlük hayatın talepleri çocukluk çağında DEHB olan çocuklar için sinir bozucu olabilir, ancak ufukta etkili bir tedavi için şimdi yeni bir umut var. 19 Nisan’da, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çocuklarda DEHB’i tedavi eden ilk cihazı kabul etti;
Cihaz Monarch harici Trigeminal Sinir Stimülasyon Sistemi veya eTNS olarak adlandırılır ve CNN'ye göre cihaz üreticisi NeuroSigma tarafından satılır. Bir FDA duyurusu, kullanıcının kaşlarının hemen üstüne yerleştirilmiş bir yamaya bağlanan cep telefonu boyutunda bir cihaz olduğunu açıkladı. Cihaz "DEHB'de yer aldığı düşünülen kısımlara terapötik sinyaller gönderen trigeminal sinirin dallarına düşük seviyeli bir elektrik darbesi üretir".
Sistem, ABD Gününe göre, durumları için ilaç almayan 7 ila 12 yaş arası çocuklar için tasarlanmıştır ve eTNS "evde, uyku sürelerinde bakıcı gözetimi altında" kullanılmalıdır " FDA.
New York Üniversitesi Çocuk ve Ergen Psikiyatrisi Doçenti olan PhD Richard Gallagher, Romper'a yaptığı açıklamada, "çocukluk çağında DEHB için yeni bir tedavi şekli için onay duyurusunun heyecan verici" olduğunu söyledi.
Gallagher devam etti, "Çocuklar bu durumdan etkilendi ve aileleri evde, okulda ve sosyal durumlarda birçok zorlukla karşı karşıya kaldı. Etkili tedavilerin araç kutusuna herhangi bir ilave (ilaç tedavisi, davranış yönetimi eğitimi ve örgütsel beceri eğitimi gibi özel davranış terapileri dahil)) hoş geldin."
FDA’nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ndeki Nörolojik ve Fiziksel Tıp Cihazları Anabilim Dalı müdürü Carlos Peña, FDA'nın basın açıklamasında "bu yeni cihazın DEHB tedavisi için güvenli ve ilaçsız bir seçenek sunduğunu" söyledi pediatrik hastalarda hafif sinir stimülasyonu kullanarak "onu türünün ilk örneği" olarak nitelendirdiler.
ETNS sistemi, Monarch'a göre, UCLA'da epilepsi tedavisi için vagus sinir stimülasyonunu inceleyen araştırmacılar tarafından geliştirilmiştir; Harici sinir stimülasyonu epilepsiyi tedavi etmek için on yıldan fazla bir süredir kullanılmaktadır.
FDA, cihazın onayına ilişkin basın açıklamasında açıkladığı gibi, eTNS'nin etkinliğini kanıtlayan ilk çalışma, orta ila şiddetli DEHB olan 62 çocuğa uygulandı. USA Today'e göre, dört haftalık kullanımın ardından, DEHB-RS ölçeğindeki puanlar - DEHB belirtilerinin ciddiyetini ve sıklığını ölçmek için kullanılan, odaklanma ve dikkat etmeyi zorlaştıran zorlukları ölçmek için kullanıldı, USA Today'e göre 34.1'den 23.4 puana düştü.
Ancak Gallagher, tedavinin rutin olarak kabul edilmesinden önce daha fazla araştırma yapılması gerektiğine dikkat çekti. “Bu hedefli beyin stimülasyonu, FDA tarafından onaylanacak kadar söz verdiğini gösteriyor, bu ilk çalışmanın sağlam olduğunu gösteriyor” dedi. "Ancak, daha fazla denek ve replikasyon testi ile daha fazla araştırma yapılması, bu tedavinin bakım standardına dahil edilmesini sağlamak için yapılmalıdır."
Bu cihaz FDA'ya göre 7 yaşın altındaki çocuklarda ve implante edilebilir kalp pili veya aktif implante edilebilir nörostimülatörleri olan çocuklar için kullanılmamalıdır. İnsülin pompalı hastalar da eTNS kullanmamalı ve düşük elektromanyetik enerji seviyeleri cihazı kesebileceği için cep telefonları etrafında kullanılmamalıdır. FDA'ya göre, yan etkiler arasında yorgunluk veya uykululuk, diş sıkma, baş ağrısı ve iştahta artış olabilir.
Şimdilik, sistem yalnızca reçeteyle sunuluyor ve ScienceTimes'a göre şu anda sigorta kapsamına girmiyor ve başlangıç maliyetleri 1.000 dolar civarında.
Çocuğunuzun DEHB ile mücadele etmesi - çocukların yaklaşık yüzde 5'inin DEHB'si varsa, CDC'ye göre - eTNS'nin yararlı bir terapi olup olmadığını öğrenmek için çocuk doktorunuzla konuşmaktan zarar gelmez. Ve umarım, daha fazla araştırma yapıldıkça, sigorta şirketleri yakında bu tür bir tedaviye ihtiyaç ve talebi yakalayacaktır.
